药品方针和使用质料监督科罚观念培训试题及谜底
一、单选题(每谈10分,共30分)
1、药品监督科罚部门收到药品方针许可证肯求后,应当自受理肯求之日起( D)日内作念出决定。
A、5
B、10
C、15
D、20
2、《药品方针和使用质料监督科罚观念》自( D)起践诺。A、2023年9月27日B、2023年12月1日C、2023年12月31日D、2024年1月1日3、药品上市许可捏有东谈主、药品方针企业购销看成中的筹谋天赋材料和购销证实、记载保存( B )A、至少保存5年B、不得少于五年,且不少于药品灵验期满后一年C、至少保存3年D、2年二、多选题(每谈10分,共30分)
4、下列哪些为药品方针许可证载明许可事项(ABD )A、仓库地址B、方针地址C、质料崇敬东谈主D、方针界限5、下列哪些不是批发企业许可证方针界限( ABD )A、中药材B、生化药品C、中成药D、抗生素原料药偏激制剂6、下列哪些是零卖许可证方针界限(CD )A、中药材B、生化药品C、中成药D、第二类精神药品、血液成品、细胞和谐类生物成品偏激他生物成品三、判断题(每谈10分,共40分)
7、药品方针企业的法定代表东谈主、主要崇敬东谈主对药品方针看玉成面崇敬。其中主要崇敬东谈主全面崇敬药品性量科罚责任,保证药品性量。( B )A、对B、错8、从事辐射性药品方针看成的,应当按照国度筹谋规定申领辐射性药品方针许可证。( A )
A、对
B、错
9、药品上市许可捏有东谈主、药品批发企业销售药品时,应当向购药单元提供的材料应当加盖企业印记。顺应法律规定的可靠电子签名、电子印记与手写签名能够盖印具有同等法律着力。( A )A、对B、错10、药品零卖连锁企业由总部、配送中心和几许个门店组成,在总部的科罚下,践诺界限化、集团化科罚方针。( A )A、对B、错 本站仅提供存储业绩,通盘执行均由用户发布,如发现存害或侵权执行,请点击举报。